近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布声明，宣布召回一款由Tandem Diabetes Care推出的iOS应用程序。这款应用与其胰岛素泵设备配套使用，但据称存在严重缺陷，造成超过200名用户受伤。
该iOS应用在使用过程中出现问题，导致部分用户的胰岛素泵设备出现异常操作，造成胰岛素注入过量或过少的情况发生。这种错误可能会引发严重的健康问题，包括低血糖或高血糖等并发症。
FDA已经发布紧急警告，要求所有使用该iOS应用的胰岛素泵用户立即停止使用，并联系Tandem Diabetes Care进行退款或更换设备。同时，FDA还呼吁其他相关企业在产品推出前进行严格的安全测试，以确保用户的健康和安全。
这起事件再次凸显了智能医疗设备安全性的重要性。随着科技的不断发展，医疗设备越来越依赖于软件程序，而软件缺陷可能会对用户的健康造成严重威胁。因此，各企业和监管机构应加强对产品质量和安全性的监管，保障用户的权益和健康。【Source: https://www.theverge.com/2024/5/9/24152633/fda-recall-tandem-diabetes-care-insulin-pump-mobile-app】.
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